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奥希替尼(泰瑞沙)获批非小细胞肺癌一线用药!显著延长无进展生存期

  奥希替尼(泰瑞沙)获批非小细胞肺癌一线用药!2019年8月的最后一天,中国药监局网站传出重磅消息,批准泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗!

  其实奥希替尼早在中国上市,它2015年11月在美国被批准,2017年3月在中国获批,成为有史以来进入国内最快的进口抗癌新药。不过这次获批的一线治疗方案,和之前的有什么不同呢?

  其中最主要的原因,是接受一线治疗的患者数量远比二线多。据统计,在二线治疗情况下,有55%携带EGFR敏感突变的患者可以用到奥希替尼,还有一些其他类型的突变患者也不能吃上奥希替尼(AZD9291)。而将奥希替尼做为一线治疗方案,这让所有EGFR敏感突变的患者都可以吃的起奥希替尼。

  被获批主要是基于临床数据,在代号为FLAURA的国际大型双盲临床研究中。有500多名(60%以上是亚裔)有EGFR敏感突变的新诊断晚期非小细胞肺癌患者被随机分为两组,一组接受目前的标准治疗(特罗凯或者是易瑞沙),一组接受奥希替尼治疗。以下是临床数据:

  中位无进展生存时间:奥希替尼18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。

  中位持续缓解时间:奥希替尼17.2个月,标准疗法8.5个月。

  大于等于3级不良反应的发生比例:奥希替尼34%,标准疗法45%。

  总而言之,奥希替尼与既往的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)标准疗法相比,体现了优异的总生存期结果。基于FLAURA研究,奥希替尼奥希替尼获得优先(preferred)推荐,用于非小细胞肺癌的一线治疗。

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作者: 网站小编

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