您的位置 首页 健康

震惊:奥拉帕利再获FDA批准,打破“癌中之王”靶向治疗僵局。

在今年的12月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康的PARP抑制剂奥拉帕利(印度卡布宁奥拉帕利 )用于携带遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗。印度奥拉帕利相关咨询印普健康微信ypy375

利普卓奥拉帕利获批胰腺癌有着重大的意义:

一是它是突破了治疗胰腺癌的瓶颈,疗效比以往的靶向药强,在胰腺癌领域具有划时代意义;

二是奥拉帕利继卵巢癌、乳腺癌之后第三次获批一线治疗,真正实现了科学上的“异病同治”!

BRCA基因突变?胰腺癌?

这次FDA批准奥拉帕利,针对的是“遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗”。这表明了药物的使用范围。下面详细解释一下。

胰腺癌

胰腺癌一直被称为“癌中之王”,属于最危险的肿瘤类型之一。

由于预后极差,患者通常无法选择手术,因为大多数原发肿瘤被诊断出来时已经发生转移,又缺乏行之有效的治疗手段,即使在欧美,目前整体5年生存率依然不到5%。

遗传性BRCA基因突变

遗传性BRCA基因突变,也叫胚系BRCA基因突变,是指患者从父母那里遗传了BRCA基因突变。

BRCA基因突变常见于乳腺癌和卵巢癌,但约5%~8%胰腺癌病人也会携带BRAC胚系突变。携带了这类遗传突变的人,得胰腺癌概率是普通大众的3倍以上。

由于环境等因素,我们的身体里各个部位的细胞随时都在发生DNA突变,而BRCA是负责修复体内DNA错误的一个重要角色,一旦它们突变失效,DNA修复能力就会大大降低,细胞会更容易积累突变,久而久之癌症发生的概率便大大增加。

然而不幸之中有万幸,PARP抑制剂的出现,对治疗BRCA突变的这类癌症有较好的效果,是BRCA突变患者的一大福音。

获批:用数据说话!

奥拉帕利2014年就已经在美国上市, 2018年8月正式在国内获批铂敏感复发的卵巢癌,今年11月进入国家医保目录。此外,奥拉帕利先后7次登顶国际顶级医学期刊《新英格兰医学》,进入新出炉的国家卫健委新型抗肿瘤药物临床应用指导原则目录。

而此次奥拉帕利获批携带遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗,主要是基于一项代号为“POLO”的全球3期对照临床试验。

POLO临床研究中,共有154例患者入组,按照3:2分组(92例 vs 62例),给予奥拉帕利或安慰剂治疗,直到疾病进展。

结果很让人欣喜,奥拉帕利将患者的中位无进展生存期几乎延长了一倍,从对照组的3.8个月,提升到了7.4个月,使疾病进展风险降低了47%。

另外,奥拉帕利组的1年和2年无进展生存率显著高于安慰剂组,(33.7% vs 14.5%与22.1% vs 9.6%),说明使用奥拉帕利的患者能有更高的可能性实现“带瘤”或“无瘤”生存,其意义非凡。在其他方面也是所向披靡。

客观缓解率(ORR):奥拉帕利组为23.1%,而安慰剂组仅为11.5%。

平均反应持续时间(DOR):奥拉帕利组为24.9个月,直接突破两年,而安慰剂组仅为3.7个月。

奥拉帕利成为了第一个在胰腺癌中被3期临床试验证明疗效的PARP抑制剂。

从乳腺癌,到卵巢癌,再到胰腺癌,在治疗遗传性BRCA基因突变的患者方面,奥拉帕利多次证明了自己在这种突变肿瘤类型中的价值。

总而言之,对于携带遗传性BRCA突变的患者,PARP抑制剂带来了崭新的希望,相信未来会有更多的进展出现。

本文来自网络,不代表美博网立场,转载请注明出处:https://www.beauty678.com/mbw/2022.html

作者: 网站小编

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注

联系我们

联系我们

在线咨询: QQ交谈

工作时间:周一至周五,9:00-17:30,节假日休息

返回顶部